FDA i raport IOM

W artykule Perspektywy na temat reakcji administracji żywności i leków (FDA) na raport Instytutu Medycyny (IOM) na temat amerykańskiego systemu bezpieczeństwa narkotyków, Weiss Smith (wydanie z 6 września) przedstawia nieuczciwy i niedoinformowany wizerunek zaangażowania FDA w bezpieczeństwo leków i wiele sposobów, w jakie agencja wdraża zasadnicze zmiany, aby jeszcze bardziej poprawić swoje podejście do bezpieczeństwa leków.
FDA zleciła raport IOM, bardzo poważnie podchodzi do tego sprawozdania i opracowała kompleksowy plan działania na podstawie tego raportu. W rzeczywistości nasza odpowiedź z stycznia 2007 r. Zebrała pochwały od IOM.
Weiss Smith twierdzi, że FDA zastąpiła ważenie ryzyka i korzyści nowego leku kompromisem między bezpieczeństwem a dostępem. Continue reading „FDA i raport IOM”

Wentylacja o niskiej objętości oddechowej

W swoim ważnym przeglądzie wentylacji o niskiej objętości oddechowej w ostrym zespole zaburzeń oddechowych (ARDS) (wydanie z 13 września), dr Malhotra zgłasza, że strategia stanowi fundamentalny postęp w zarządzaniu ARDS. Jednak nie opisuje on pewnych adiuwantów ani alternatywnych strategii zapewniających wystarczające natlenienie przy jednoczesnym uniknięciu szkodliwych nacisków plateau. Po pierwsze, wykazano, że zastosowanie wziewnego tlenku azotu, mesylanu almitryny lub obu tych składników daje spektakularne wyniki pod względem ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego (PaO2) i zmniejszenia tętnicy płucnej u osób reagujących . 2 Po drugie, wczesne stosowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wykazano, że środki blokujące w połączeniu z klasycznymi środkami uspokajającymi wiążą się ze znaczną poprawą stosunku PaO2 do frakcji tlenu inspirowanego.3 Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny zastosowania leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w celu zmniejszenia wskaźniki chorób i zgonów z ciężkiego ARDS (numer ClinicalTrials.gov, NCT00299650). Wreszcie, w niektórych niezwykle poważnych przypadkach, pozaustrojowe natlenianie membranowe może tymczasowo zapewnić wymianę gazów i umożliwić zmniejszenie ustawień respiratora. Continue reading „Wentylacja o niskiej objętości oddechowej”

Mutacja protokołu APOE w Kyoto u europejskich Amerykanów z zastosowaniem glomerulopatii lipoproteinowej

Glomerulopatia lipoproteinowa jest rzadką chorobą nerek charakteryzującą się białkomoczem, postępującą niewydolnością nerek i charakterystycznymi skrzeplinami lipoproteinowymi w kapilarach kłębuszkowych.1 Dotyczy to głównie osób pochodzenia japońskiego i chińskiego; w tych populacjach jest on związany z nowymi mutacjami w APOE, genie, który koduje apolipoproteinę E.2 Dotychczas tylko dwa przypadki kłębuszków lipoproteinowych zostały udokumentowane na białych (obaj byli Europejczykami), ale nie przeprowadzono w nich genotypowania pacjenci.
Rysunek 1. Rysunek 1. Wycinki nerki, sekwencje genomowe i rodzinne rodowody pacjentów z Mutacją Kioto APOE. W panelu A reprezentatywny kłębuszek nerkowy od pacjenta z kłębuszkami lipoproteinowymi (LPG) wykazuje rozszerzone pętle kapilarne zawierające blady, lekko zhydrolizowany materiał, który nie plami się dobrze z hematoksyliną i eozyną. Continue reading „Mutacja protokołu APOE w Kyoto u europejskich Amerykanów z zastosowaniem glomerulopatii lipoproteinowej”

Epoetin Alfa w krytycznie chorych pacjentach

Corwin i in. (Wydanie 6 września) informują, że stosowanie epoetyny alfa u pacjentów w stanie krytycznym nie zmniejsza częstości transfuzji krwinek czerwonych, ale może zmniejszyć umieralność u pacjentów po urazach. Jednak lek podawano podskórnie. Powszechnie wiadomo, że perfuzja skóry jest upośledzona u pacjentów z poważną chorobą. Czy badacze przeprowadzili ocenę farmakokinetyczną w podgrupie, aby zapewnić odpowiednią absorpcję erytropoetyny. Continue reading „Epoetin Alfa w krytycznie chorych pacjentach”

Leczenie otyłego pacjenta Otyłość: epidemiologia, patofizjologia i profilaktyka ad

Jesteśmy traktowani do krótkich recenzji neurobiologii, leptyny i greliny, a także rozdziałów dotyczących środowiskowych estrogenów jako substancji zaburzających gospodarkę hormonalną, palenia i zapalenia oraz innych stresorów oksydacyjnych, które mogą przyczyniać się do epidemii otyłości. Jeśli chodzi o terapie, ta książka zawiera solidne rozdziały dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych, ale wiele więcej o konkretnych neutralizatorach – produktach żywnościowych o rzekomo leczniczych korzyściach. Te rozdziały dobrze pasują do tej książki, ale entuzjastyczny czytelnik musi zostać ostrzeżony, że korzyści płynące z wielu omówionych terapii nie są udowodnione. Autorzy oferują myśli, teorie i zabiegi, które są nieszablonowe i robią to majestatycznie. Leczenie otyłości pozostaje niepokojącym wyzwaniem. Continue reading „Leczenie otyłego pacjenta Otyłość: epidemiologia, patofizjologia i profilaktyka ad”