Aspiryna versus Placebo w ciążach wysokiego ryzyka dla przedwczesnego stanu przedrzucawkowego

Poza wykazaniem korzyści z aspiryny w zapobieganiu przedwczesnego stanu przedrzucawkowego, badanie przeprowadzone przez Rolnik et al. (Wydanie 17 sierpnia) pokazuje zastosowanie w praktyce modelu uniwersalnego skriningu w pierwszym trymestrze, który wykorzystywał biomarkery do nakierowywania na pacjentów wysokiego ryzyka. Jednak przełożenie wyników tego randomizowanego badania na rzeczywiste życie, przy założeniu podobnych wskaźników wykrywalności i podobnej skuteczności leczenia, oznacza, że badanie przesiewowe 100 000 kobiet może zapobiec 300 zdarzeniom w okresie przedrzucawkowym (liczba konieczna do przesiewu, 333). Nie stwierdzono istotnie niższego odsetka ciężkich niekorzystnych wyników u płodu lub noworodka w przypadku stosowania aspiryny niż w grupie placebo; ta próba była słaba do tych wyników. Dlatego też nie można było obliczyć liczby potrzebnej do badań przesiewowych, aby zapobiec ciężkim niekorzystnym wynikom okołoporodowym związanym z przedrzucawkowym przedwczesnym porodem, ale jest bardzo prawdopodobne, że jest znacznie wyższa, biorąc pod uwagę niski odsetek tych zdarzeń odnotowany w grupie placebo. Skuteczność ekonomiczna tego powszechnego skriningu w pierwszym trymestrze, łączącego negatywne konsekwencje tej strategii dla fałszywych alarmów, takich jak nieuzasadnione badania, leczenie i hospitalizacje, należy pilnie rozwiązać, zanim ta strategia może zostać uznana za klinicznie znaczącą i wdrożoną w cała populacja.
Lo?c Sentilhes, MD, Ph.D.
Szpital Uniwersytecki Bordeaux, Bordeaux, Francja

Elie Azria, MD, Ph.D.
Paris Saint Joseph Hospital, Paryż, Francja
Thomas Schmitz, MD, Ph.D.
Szpital Uniwersytecki Robert Debré, Paryż, Francja
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
Odniesienie1. Rolnik DL, Wright D, Poon LC, i in. Aspiryna w porównaniu z placebo w ciążach z grupy wysokiego ryzyka przedrzucawkowego przedwczesnego. N Engl J Med 2017; 377: 613-622
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
Odpowiedź
Autorka odpowiada: W badaniu ASPRE (łączone badanie wielowymiarowe i randomizowane leczenie pacjenta z zastosowaniem aspiryny opartej na badaniach preeklampsji opartej na dowodach) wykazano, że wśród kobiet z ciążami pojedynczymi stwierdzono, że w pierwszym trymestrze badania przesiewowe są obciążone wysokim ryzykiem przedrzucawkowego wymiotów przedwczesnych. , podawanie aspiryny (w dawce 150 mg na dobę) od 11 do 14 tygodnia ciąży do 36 tygodnia ciąży powodowało występowanie przedrzucawkowego stanu przedwczesnego, który był o 62% mniejszy niż w przypadku placebo. Wraz z kolegami przeszukaliśmy 26 941 kobiet w ciąży, aby zidentyfikować grupę wysokiego ryzyka, która została zaproszona do udziału w badaniu. Metoda przesiewowa była połączeniem czynników matczynych, średniego ciśnienia tętniczego, wskaźnika pulsacji macicy i tętnic oraz poziomu białka A osocza związanego z ciążą (PAPP-A) i łożyskowego czynnika wzrostu (PlGF) w 11-13 tygodniu ciąży. .1 Algorytm opracowano na podstawie badania obejmującego około 60 000 ciąż pojedynczych; wskaźnik wykrywalności przedwczesnego stanu przedrzucawkowego wynosił 77%, przy 10% odsetku wyników fałszywie dodatnich.1
W przesiewowej populacji w badaniu ASPRE oszacowany wskaźnik wykrycia przedwczesnego stanu przedrzucawkowego, po skorygowaniu o wpływ aspiryny, wyniósł 77%, przy fałszywie dodatnim wskaźniku 9% .2 W innym niedawnym badaniu moi współpracownicy i ja używaliśmy danych od prospektywnego badania przesiewowego w 35 948 ciążach w 11-13 tygodniu ciąży w celu zaktualizowania pierwotnego algorytmu; przy odsetku wyników fałszywie dodatnich wynoszącym 10% wskaźnik wykrywania przedrzucawkowego stanu przedrzucawkowego przy użyciu tych samych biomarkerów z wyjątkiem PAPP-A wynosił 75%, a wskaźnik ten nie został zwiększony przez dodanie PAPP-A do algorytmu przesiewowego .3 Dokładność diagnostyczna tego algorytmu została zbadana w prospektywnym wieloośrodkowym badaniu obejmującym 8775 ciąż w 11-13 tygodniu ciąży; wskaźnik wykrywalności przedwczesnego stanu przedrzucawkowego wynosił 75%, przy 10% odsetku wyników fałszywie dodatnich.4 Wskaźnik wykrywalności był różny w zależności od liczby biomarkerów użytych do badań przesiewowych; wyniósł 59% przy średnim ciśnieniu tętniczym, 60% przy samym wskaźniku pulsacji macicy i tętnicy, 70% przy średnim ciśnieniu tętniczym i indeksie pulsacyjności macicy-tętnicy, 65% przy samym PlGF, 73% przy średnim ciśnieniu tętniczym i PlGF, i 75% z kombinacją wszystkich trzech biomarkerów.3
Wczesny stan przedrzucawkowy jest główną przyczyną zgonów i upośledzeń matek i okołoporodowych. Częstość powikłań ciąży jest znacznie zmniejszona przez profilaktyczne stosowanie aspiryny w odpowiednio wyselekcjonowanej grupie wysokiego ryzyka. Różne systemy opieki zdrowotnej będą nieuchronnie określać opłacalność i wykonalność wdrożenia badań przesiewowych z wykorzystaniem wszystkich trzech biomarker
[hasła pokrewne: leczenie kanałowe, psychologia, psycholog Kraków ]
[przypisy: ambrisentan, busulfan, bramki rozsuwane ]
[podobne: ile kosztują badania medycyny pracy, mezoterapia igłowa przeciwwskazania, dentysta ursynów ]