Deksametazon u wietnamskich nastolatków i dorosłych z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych ad 6

Nie zaobserwowano korzystnego działania w grupie pacjentów z prawdopodobnym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych, którzy otrzymywali deksametazon (iloraz szans dla ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu, 1,22; 95% CI, 0,54 do 2,99). Wśród pacjentów z określonym lub prawdopodobnym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych, którym podawano deksametazon, 40 z 212 (18,9%) zmarło lub było poważnie niepełnosprawnych w porównaniu z 53 z 211 (25,1%), którym podano placebo (iloraz szans, 0,69, 95% CI, 0,44 do 1,10). Audiometrię przeprowadzono u 180 z 195 pacjentów (92,3%) w grupie otrzymującej deksametazon iw 177 z 191 (90,8%) w grupie placebo. Na podstawie analizy zamiar-leczenie, 14 ze 180 pacjentów w grupie otrzymującej deksametazon (7,8%) było głuchych w jednym uchu, a 7 z 180 (3,9%) było głuchych w obu uszach, w porównaniu z 21 Odpowiednio 177 (11,9%) i 16 z 177 (9,0%) w grupie placebo (p = 0,047). W analizach podgrupy deksametazon wiązał się ze znacznym zmniejszeniem odsetka pacjentów z głuchotą w co najmniej jednym uchu. Wśród pacjentów z określonym zapaleniem opon mózgowych 12 z 125 (9,6%) w grupie otrzymującej deksametazon miało głuchotę, w porównaniu z 28 z 129 (21,8%) w grupie placebo (P = 0,008); wśród pacjentów z określonym lub prawdopodobnym zapaleniem opon mózgowych 21 z 179 (11,7%) w grupie otrzymującej deksametazon miało głuchotę, w porównaniu z 37 z 174 (21,3%) w grupie placebo (P = 0,02). W grupie pacjentów z zapaleniem opon mózgowych S. suis, 20 z 53 (37,7%) otrzymujących placebo było głuchych w co najmniej jednym uchu, w porównaniu z 7 z 57 (12,3%) otrzymujących deksametazon (P = 0,003).
Zdarzenia niepożądane
Badany lek został wycofany u jednego pacjenta w każdej grupie badanej po 3 dniach z powodu krwawienia w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Inne, niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego obserwowano u 10 spośród 217 pacjentów (4,6%) otrzymujących deksametazon i 5 z 218 pacjentów (2,3%) przyjmujących placebo (P = 0,20); żaden z pacjentów z utratą krwi nie wymagał transfuzji i nie było różnicy w częstości występowania innych częstych zdarzeń związanych z kortykosteroidem, w tym klinicznie istotnej hiperglikemii i nadciśnienia. Opryszczka wargowa była częstym powikłaniem, ale nie była związana z leczeniem deksametazonem, występującym u 33 pacjentów (15,2%) w grupie otrzymującej deksametazon i 30 (13,8%) w grupie placebo (p = 0,69). W żadnej z badanych grup nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych zagrażających życiu.
Analiza wieloczynnikowa
Tabela 4. Tabela 4. Względne ryzyko zgonu dla niezależnych predyktorów wśród pacjentów z określonym lub prawdopodobnym zapaleniem opon mózgowych. Wśród pacjentów z ostrym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych śmierć po miesiącu była związana z przypisaniem do grupy placebo (względne ryzyko, 4,79; 95% CI, 1,78 do 12,91) oraz ze starszym wiekiem (względne ryzyko, 1,04; 95% CI, 1,02 do 1,07 ), niższy wynik skali śpiączki Glasgow (względne ryzyko, 1,19, 95% CI, 1,04 do 1,36), obecność niedowładu połowiczego (względne ryzyko, 3,87; 95% CI, 1,39 do 10,7) i zapalenie opon mózgowych wywołane przez bakterię inną niż S suis (ryzyko względne, 6,94, 95% CI, 1,04 do 23,70). Zmienne związane ze śmiercią w ciągu miesiąca u pacjentów z określoną lub prawdopodobną chorobą przedstawiono w Tabeli 4. Połączoną zmienną prawdopodobnego bakteryjnego zapalenia opon mózgowych leczonego deksametazonem dodano do modelu ze względu na obserwowaną niejednorodność efektu leczenia w tych grupach.
[podobne: jak oddać krew, mezoterapia igłowa przeciwwskazania, poradnia preluksacyjna ]