Deksametazon u wietnamskich nastolatków i dorosłych z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych ad

Pacjenci w wieku powyżej 14 lat z podejrzeniem bakteryjnego zapalenia opon mózgowych kwalifikowali się do udziału w badaniu. Kryteria włączenia były klinicznymi dowodami zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (określonymi jako sztywność karku, z podwyższoną liczbą białych krwinek i stężeniem białka w płynie mózgowo-rdzeniowym) i co najmniej jedną z następujących: bakterie wykryte w płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą barwienia metodą Grama lub akrydyny; pozytywny test aglutynacji lateksu mózgowo-rdzeniowego (Wellcogen, Remel Europe); bakterie chorobotwórcze hodowane z krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego; lub kliniczny przebieg choroby trwający krócej niż 7 dni, z mętnym płynem mózgowo-rdzeniowym, liczbą białych krwinek z ponad 60% neutrofilami i stosunkiem płynu mózgowo-rdzeniowego do stężenia glukozy we krwi poniżej 50%. Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli byli w pierwszym trymestrze ciąży, nie było dowodów na aktywną gruźlicę płuc, lekarz prowadzący wierzył, że kortykosteroidy były przeciwwskazane lub nie uzyskano zgody od pacjenta lub członka rodziny. Wcześniejsze leczenie antybiotykami nie stanowiło kryterium wykluczenia. W momencie wypisania ze szpitala lub śmierci pacjenci byli klasyfikowani jako posiadający określone bakteryjne zapalenie opon mózgowych, jeśli wykryto bakterie w płynie mózgowo-rdzeniowym lub hodowano je z płynu mózgowo-rdzeniowego lub krwi. Zostali sklasyfikowani jako osoby z prawdopodobnym zapaleniem opon mózgowych, jeśli nie wykryto ani nie wyhodowano bakterii, ale nie było alternatywnej diagnozy.
Komisja ds. Etyki Szpitala Chorób Tropikalnych zatwierdziła protokół badania. Zarówno pacjent, jak i jego krewni uzyskali świadomą zgodę na udział w badaniu.
Badania laboratoryjne
Nakłucia lędźwiowe wykonywano podczas prezentacji. Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego barwiono i hodowano dla bakterii przy użyciu standardowych metod. Testy lekowrażliwości przeprowadzono standardowymi metodami, a oporność potwierdzono za pomocą testu Etest (AB-Biodisk). Wszyscy pacjenci zostali przebadani na obecność przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (lub HIV).
Leczenie
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania dożylnego fosforanu sodu deksametazonu, 0,4 mg na kilogram masy ciała, co 12 godzin przez 4 dni lub placebo. Badany lek podawano na 15 minut przed podaniem antybiotyków, chociaż niektórzy pacjenci mogli być wcześniej poddani antybiotykoterapii. Generowana komputerowo sekwencja liczb losowych została użyta do przypisania leczenia w blokach po 100 pacjentów. Jeśli pacjent spełnia kryteria włączenia, lekarz prowadzący polecił pielęgniarce, aby otworzyła ponumerowaną kopertę zawierającą instrukcje podawania aktywnego leku lub placebo. Aby utrzymać oślepienie, oddzielny zespół pielęgniarek, które nie były w inny sposób zaangażowane w opiekę nad badanymi pacjentami, otworzył koperty i dał zastrzyki. Wszyscy pacjenci, lekarze, którzy się na nie zapisali, i osoby badane nie były świadome wykonywania zabiegu, dopóki ostatni pacjent nie zakończył badania.
Wszyscy pacjenci byli leczeni ceftriaksonem (2 g podawane dożylnie co 12 godzin) przez 10 do 14 dni. Leczenie antybiotykami może zostać zmienione według uznania lekarza prowadzącego
[hasła pokrewne: półpasiec u dzieci zdjęcia, dentysta ursynów, embolizacja tętniaka mózgu ]