Deksametazon u wietnamskich nastolatków i dorosłych z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych czesc 4

Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Od listopada 1996 r. Do czerwca 2005 r. Losowo przydzielono 435 pacjentów, którzy otrzymali deksametazon (217 pacjentów) lub placebo (218) (ryc. 1). Wyraźne bakteryjne zapalenie opon mózgowych potwierdzono u 300 pacjentów (69,0%), z których 143 otrzymywało deksametazon, a 157 otrzymywało placebo. Prawdopodobne zapalenie opon mózgowych stwierdzono u 123 pacjentów (28,3%), a alternatywną diagnozę u 12 pacjentów (2,8%) (tab. 1). Mycobacterium tuberculosis wyizolowano z hodowli płynu mózgowo-rdzeniowego u dziewięciu pacjentów (czterech otrzymywało deksametazon i pięć placebo), a Cryptococcus neoformans wyizolowano od jednego pacjenta, któremu podano deksametazon. Eozynofilowe zapalenie opon mózgowych rozpoznano u dwóch pacjentów, obaj przyjmowali placebo, na podstawie wysokiego odsetka eozynofilów (> 30%) w płynie mózgowo-rdzeniowym. Dwóch pacjentów w grupie otrzymującej deksametazon i czterech w grupie placebo straciło czas obserwacji po miesiącu od randomizacji (ryc. 1). Wyjściowa charakterystyka kliniczna pacjentów była podobna w obu grupach badawczych (tabela 1). S. suis spowodował najwyższy odsetek przypadków (w sumie 116, z czego 115 to serotyp 2), a następnie S. pneumoniae (55 przypadków). Spośród 3 pacjentów z zapaleniem opon mózgowych Staphylococcus aureus (2 otrzymujących deksametazon i placebo), 2 pacjentów otrzymywało także oksacylinę, a pacjent (z izolatem opornym na metycylinę) otrzymał wankomycynę. 40 pacjentów (19 otrzymujących deksametazon i 21 placebo) leczono kombinacją ceftriaksonu i wankomycyny oraz 26 pacjentów (11 otrzymujących deksametazon i 15 placebo) z kombinacją ceftriaksonu i rifampiny. Z 55 izolatów S. pneumoniae, 50 (90,9%) było wrażliwych na ceftriakson (minimalne stężenie hamujące [MIC], .0,5 .g na mililitr), a 5 (9,1%) miało pośrednią oporność na ceftriakson (MIC,> 0,5 do 1,0 .g na mililitr). Pozostałe izolaty bakteryjne, z wyjątkiem Pseudomonas aeruginosa (u pacjenta), S. aureus (w 1) i Escherichia coli (w 1), były wrażliwe na ceftriakson.
Wszyscy oprócz czterech pacjentów byli testowani na zakażenie wirusem HIV; tylko trzy zostały zainfekowane (tabela 1). Jeden z tych trzech miał gruźlicze zapalenie opon mózgowych, jeden miał kryptokokowe zapalenie opon mózgowych, a jeden miał zapalenie opon mózgowych S. pneumoniae (dwa pierwsze otrzymywały deksametazon i trzecie placebo).
Analiza wyników pierwotnych według intencji leczenia
Rysunek 2. Rysunek 2. Szacunki przeżycia Kaplana-Meiera według grupy analitycznej. Panel A pokazuje wartości przeżycia dla wszystkich pacjentów, którzy przeszli randomizację (analiza zamiaru leczenia). Panel B pokazuje szacunkowe przeżycie dla pacjentów z określonym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych i ocenę Panel C dla pacjentów z prawdopodobnym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych. Wartości P opierają się na teście log-rank.
Trzydzieści dni po randomizacji, 22 z 217 pacjentów w grupie otrzymującej deksametazon (10,1%) i 27 z 218 pacjentów w grupie placebo (12,4%) zmarło (względne ryzyko zgonu w grupie otrzymującej deksametazon, 0,79, 95% przedział ufności [CI], 0,45 do 1,39) (Figura 2A). Badany lek został wcześniej wycofany u 10 pacjentów w każdej grupie, w większości przypadków z powodu postawienia diagnozy innej niż bakteryjne zapalenie opon mózgowych
[podobne: ile kosztują badania medycyny pracy, poradnia preluksacyjna, ciśnieniomierz allegro ]