Deksametazon u wietnamskich nastolatków i dorosłych z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych

Nie ma pewności, czy wszyscy dorośli z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych korzystają z leczenia uzupełniającym deksametazonem. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie zaślepioną, kontrolowaną placebo próbę deksametazonu u 435 pacjentów w wieku powyżej 14 lat, którzy podejrzewali bakteryjne zapalenie opon mózgowych. Celem było ustalenie, czy deksametazon zmniejsza ryzyko zgonu w ciągu miesiąca oraz ryzyko śmierci lub niepełnosprawności po 6 miesiącach.
Wyniki
Łącznie 217 pacjentów zostało przydzielonych do grupy deksametazonu, a 218 do grupy placebo. Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych zostało potwierdzone u 300 pacjentów (69,0%), prawdopodobne zapalenie opon mózgowych stwierdzono u 123 pacjentów (28,3%), a alternatywną diagnozę przeprowadzono u 12 pacjentów (2,8%). Analiza wszystkich pacjentów dotycząca zamiaru leczenia wykazała, że deksametazon nie wiązał się ze znaczącym zmniejszeniem ryzyka zgonu w ciągu miesiąca (względne ryzyko, 0,79, 95% przedział ufności [CI], 0,45 do 1,39) lub ryzyko śmierci lub niepełnosprawności po 6 miesiącach (iloraz szans, 0,74; 95% CI, 0,47 do 1,17). U pacjentów z potwierdzonym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych stwierdzono znamienne zmniejszenie ryzyka zgonu w ciągu miesiąca (względne ryzyko, 0,43; 95% CI, 0,20 do 0,94) oraz ryzyko śmierci lub niepełnosprawności po 6 miesiącach (iloraz szans 0,56; 95% CI, 0,32 do 0,98). Efektów tych nie stwierdzono u pacjentów z prawdopodobnym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych. Wyniki analizy wieloczynnikowej wskazują, że leczenie deksametazonem u pacjentów z prawdopodobnym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych było istotnie związane ze zwiększonym ryzykiem zgonu w ciągu miesiąca, co można wyjaśnić przypadkami gruźliczego zapalenia opon mózgowych w grupie leczonej.
Wnioski
Deksametazon nie poprawia wyniku u wszystkich nastolatków i dorosłych z podejrzeniem bakteryjnego zapalenia opon mózgowych; korzystne działanie wydaje się być ograniczone do pacjentów z potwierdzoną mikrobiologicznie chorobą, w tym tych, którzy otrzymali wcześniej leczenie antybiotykami. (Numer kontrolowanych prób bieżących, ISRCTN42986828.)
Wprowadzenie
Pyogenne bakteryjne zapalenie opon mózgowych ma następstwa neurologiczne lub kończy się śmiercią u 30% dotkniętych chorobą pacjentów. Modele zwierzęce choroby sugerują, że podpajęczynówkowa odpowiedź zapalna przyczynia się do zachorowalności i śmiertelności [2, 3], a kortykosteroidy mogą poprawić wynik poprzez złagodzenie tej odpowiedzi. Jednak potwierdzenie tego wpływu u ludzi okazało się trudne.4 Przeprowadziliśmy podwójnie ślepą próbę kontrolowaną placebo w Wietnamie, aby ustalić, czy wspomagający deksametazon poprawia wyniki u młodzieży i dorosłych z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych.
Metaanaliza randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych kortykosteroidów dotyczących bakteryjnego zapalenia opon mózgowych, które opisano w latach 1966-2001, wykazała, że kortykosteroidy zmniejszały wskaźniki zgonów, następstw neurologicznych i utraty słuchu u dzieci, ale było zbyt mało danych na temat dorosłych, aby potwierdzić effect.5 W 2002 r. opublikowano dwa badania o sprzecznych wynikach. Pierwsza, obejmująca 598 dzieci z Malawian, 6 wykazała, że deksametazon nie ma wpływu na wskaźniki zgonu lub następstwa neurologiczne. Drugi, obejmujący 300 dorosłych Europejczyków, wykazał, że mniej pacjentów w grupie otrzymującej deksametazon zmarło lub było niepełnosprawnych w porównaniu z grupą placebo.7 Kolejna metaanaliza pięciu badań z udziałem 632 dorosłych wykazała, że stosowanie wspomagających kortykosteroidów było zmniejszenie częstości zgonów i następstw, ale wyniki były silnie uzależnione od europejskiego testu, co utrudniło wyprowadzenie zaleceń terapeutycznych dla pacjentów w różnych warunkach8.
Metody
Ustawienia nauki i uczestnicy
Zwerbowaliśmy uczestników badania ze szpitala ds. Chorób tropikalnych w Ho Chi Minh City w Wietnamie
[hasła pokrewne: aparat ortodontyczny incognito, ciśnieniomierz allegro, półpasiec u dzieci zdjęcia ]