Kortykosterydy przeciw bakteryjnemu zapaleniu opon mózgowych u dorosłych w Afryce Subsaharyjskiej ad 6

Wynik dla pacjentów, którzy otrzymywali kortykosteroidy w porównaniu do placebo. Wyniki analizy zamiaru leczenia i predefiniowane analizy dla pacjentów z potwierdzonym i prawdopodobnym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych, potwierdzonym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych i pneumokokowym zapaleniem opon mózgowych w badaniu kortykosteroidów przedstawiono w Tabeli 3. Nie było różnic w częstości zgonów, niepełnosprawność i śmierć lub klinicznie wykrywalny ubytek słuchu po 40 dniach lub śmiertelność po 10 dniach lub po 6 miesiącach. Dalsze analizy eksploracyjne nie wykazały żadnych dowodów na skuteczność kortykosteroidów w żadnej podgrupie (tabela S2 w dodatku uzupełniającym). Wzorce utraty słuchu i niepełnosprawności wśród osób pozostałych przy życiu przedstawiono w tabelach S3A i S3B w dodatkowym dodatku. W porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo, temperatury pacjentów w grupie kortykosteroidów były niższe podczas leczenia (średnia różnica, 0,49 ° C w dniu 4, P <0,001) (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Tabela 4. Tabela 4. Śmiertelność po 40 dniach dla ceftriaksonu dożylnego w porównaniu do domięśniowego. W badaniu dotyczącym podawania antybiotyków śmiertelność po 40 dniach wynosiła 121 z 230 pacjentów w grupie dożylnej (52,6%) i 128 z 229 pacjentów w grupie domięśniowej (55,9%) (iloraz szans, 0,88, 95% CI, 0,61 do 1,26) (tabela 4). Analiza leczenia i cenzurowanie zdarzeń po przedwczesnym odstawieniu ceftriaksonu wykazuje podobną śmiertelność 119 spośród 225 pacjentów w grupie dożylnej (52,9%) i 124 z 219 pacjentów w grupie domięśniowej (56,6%). Biorąc pod uwagę faktyczne 80% mocy tego badania, dwustronny test wyklucza zwiększenie lub zmniejszenie 40-dniowej śmiertelności w grupie domięśniowej odpowiednio o 25% i 24%. Jeśli uwzględni się termin interakcji dla porównania podawania kortykosteroidów i placebo, iloraz szans śmiertelności po 40 dniach w grupie dożylnej osiągnie wartość 0,84 (95% CI, 0,5 do 1,14). U siedmiu pacjentów ból podczas wstrzyknięcia domięśniowego był wystarczająco dokuczliwy, aby lekarze mogli przejść na leczenie dożylne. Tylko jeden izolat (S. pneumoniae) wykazał zmniejszoną wrażliwość na ceftriakson (tabela S4 w dodatkowym dodatku).
Nie było różnic w częstości występowania działań niepożądanych potencjalnie związanych z leczeniem kortykosteroidami, a żadna z nich nie spowodowała wycofania pacjentów z badania (Tabela S5 w Dodatku Aneks). Dziewiętnastu pacjentów miało zdarzenia niepożądane, które były bardziej prawdopodobne z powodu antybiotyków niż kortykosteroidy; dziewięciu pacjentów miało późną gorączkę (w tym 7 pacjentów w grupie kortykosteroidów), 5 miało wysypkę (w tym 2 w grupie kortykosteroidów), trzech miało biegunkę (w tym jedną w grupie kortykosteroidów), a dwóch miało żółtaczkę (obaj byli w grupa kortykosteroidów).
Dyskusja
Największy ciężar bakteryjnego zapalenia opon mózgowych u dorosłych występuje w krajach rozwijających się, w których wskaźniki śmiertelności są wysokie. Jeśli jest to skuteczne, kortykosteroidy jako terapia adjuwantowa stanowiłyby przystępną i odpowiednią interwencję. Wyniki naszych badań pokazują, że w warunkach, w których większość pacjentów może mieć zaawansowaną infekcję HIV, gdzie prezentacja ma tendencję do spóźniania się, a gdzie S. pneumoniae jest dominującym patogenem, leczenie uzupełniające z deksametazonem dla bakteryjnego zapalenia opon mózgowych u dorosłych nie zapewnia korzyści w odniesieniu do umieralności lub chorobowości po 40 dniach.
W naszych badaniach śmiertelność była znacznie wyższa niż w warunkach uprzemysłowionych, ale była typowa dla warunków o małym zasobie w Afryce Subsaharyjskiej.
[podobne: szarłat spożywczy, aparat ortodontyczny incognito, protezy zębowe cena ]