Obecne i przyszle terapie zakazen wirusem zapalenia watroby typu C.

Podczas przeglądu farmakoterapii przewlekłego zapalenia wątroby typu C Liang i Ghany (wydanie z 16 maja) podsumowują schematy oparte na boceprewirze i telaprewiru. Rycina 2 tego artykułu opisuje schematy postępowania zgodnie z odpowiedzią na poprzednią terapię, terapię opartą na odpowiedzi i zasady zatrzymywania. Opisany schemat boceprewiru reprezentuje informacje na etykiecie w Stanach Zjednoczonych.2 Jednak informacje na temat boceprewiru w reżimach europejskich mają pewne różnice3 – czas trwania leczenia u pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na poprzednie leczenie (czy pacjent miał nawrót choroby częściowa odpowiedź lub brak odpowiedzi) wynosi 48 tygodni (peginterferon alfa i rybawiryna przez 4 tygodnie, następnie wszystkie trzy leki przez 36 tydzień, a następnie peginterferon alfa i rybawiryna do 48 tygodnia). Dla czytelników czasopisma w Europie nasze komentarze mogą być przydatne. Resat Ozaras, MD Mücahit Yemisen, MD ?lker ?. Balkan, MD Cerra hpasa Medical School, Istambuł, Turcja com Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 3 Referencje1. Liang TJ, Ghany MG. Obecne i przyszłe terapie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. N Engl J Med 2013; 368: 1907-1917 Full Text Web of Science Medline 2. Najważniejsze informacje dotyczące przepisywania leku: Kapsułki Victrelis (boceprewir) do stosowania doustnego. Whitehouse Station, NJ: Merck (www.merck.com/product/usa/pi_circulars/v/victrelis/victrelis_pi.pdf). 3. Podsumowanie charakterystyki produktu: Victrelis. Londyn: Europejska Agencja Leków (www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002332/WC500109786.pdf). Odpowiedź Autorzy odpowiadają: W naszej recenzji wykorzystaliśmy informacje na etykiecie Food and Drug Administration (FDA) jako podstawę zatwierdzonych schematów dla boceprewiru i telaprewiru. Ozaras i in. zwróć uwagę, że informacja o ozna kowaniu leku Europejskiej Agencji Leków (EMA) 2 dla boceprewiru dla pacjentów, którzy doznali nawrotu, różni się od oznaczeń FDA. Zalecany reżim dla pacjentów, którzy otrzymali wcześniej leczenie, był oparty na analizie podgrupy porównującej wskaźniki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej pomiędzy pacjentami z wczesną odpowiedzią (niewykrywalny poziom RNA HCV w tygodniach 8 do 24) i tymi z późną odpowiedzią (wykrywalny poziom RNA HCV w 8. tygodniu, ale niewykrywalne w 24 tygodniu), które otrzymywały terapię opartą na odpowiedzi (peginterferon alfa i rybawiryna przez 4 tygodnie, następnie wszystkie trzy leki do 32 tygodnia) lub terapię standardową (peginterferon alfa i rybawiryna przez 4 tygodnie, następnie wszystkie trzy leki do 44 tygodnia) .3,4 Występowała różnica 6 punktów procentowych w częstości utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej na korzyść terapii z reakcją kierowaną u pacjentów z późną odpowiedzią i różnica 7 punktów procentowych na korzyść terapii o standardowym czasie trwania dla pacjentów z wczesną odpowiedzią (ani różnica była znacząca). FDA uznała, że różnice te były prawdopodobnie spowodowane przypadkiem, i zaleciła terapię z odpowiedzią dla pacjentów z wczesną odpowiedzią, którzy wcześniej mieli nawrót lub częściową odpowiedź. EMA podkreśliła fakt, że wyższy odsetek utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów z wczesną odpowiedzią w standardowej grupie czasowej niż u pacjentów w tej grupie z późną odpowiedzią był w całości spowodowany wyższym wskaźnikiem nawrotów w grupie, która otrzymała odpowiedź. terapii z przewodnikiem niż w standardowej grupie, w związku z czym zalecił, aby wszyscy pacjenci, którzy otrzymali poprzednie leczenie, przechodzili standardowe leczenie. Marc G. Ghany, MD, MHSc. T. Jake Liang, MD National Institutes of Health, Bethesda, MD Gov Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszaj ą żadnego potencjalnego konfliktu interesów. 4 Referencje1. Najważniejsze informacje dotyczące przepisywania leku: Kapsułki Victrelis (boceprewir) do stosowania doustnego. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration (www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/202258lbl.pdf). 2. Podsumowanie charakterystyki produktu: Victrelis. Londyn: Europejska Agencja Leków (www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002332/WC500109786.pdf). 3. Victrelis: Numer wniosku 202258Orig1s00: podsumowanie opinii. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration (www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2011/202258Orig1s000SumR.pdf). 4. Raport z oceny: PegIntron (peginterferon alfa-2b). Londyn: Europejska Agencja Leków (www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Assessment_Report_-_Variation/human/000280/WC500131791.pdf). (19) [podobne: stomatologia Kraków, psycholog Kraków, psychologia ]

[hasła pokrewne: wdrożenia magento, wypożyczalnia samochodów gdańsk lotnisko, bruksizm ]
[hasła pokrewne: sildenafil bez recepty, zostań dawcą szpiku rejestracja, szarłat spożywczy ]