Próby zamknięcia otworu patentowego Ovale

Trzy randomizowane, otwarte badania kliniczne – Gore REDUCE, CLOSE (zamknięcie owalne otworu owalnego lub antykoagulanty w porównaniu z terapią przeciwpłytkową w celu zapobiegania nawrotowi udaru), 2 i RESPECT (Randomized Evaluation z nawrotowym udarem porównującym zamknięcie PFO do ustalonego aktualnego standardu leczenia pielęgnacyjnego) 3 – wyniki, które zostały opublikowane w czasopiśmie (wydanie 14 września), pokazały, że ryzyko udaru było mniejsze w przypadku zamknięcia otworu owulacyjnego (PFO) niż w przypadku samej terapii medycznej. Mamy dwa komentarze. Po pierwsze, próby były otwarte, z zaślepionym orzekaniem o zdarzeniach w punkcie końcowym i nie stosowały procedury pozorowanej jako kontroli. Badanie SYMPLICITY HTN-3 dotyczące odnerwienia nerkowego wykazało znaczenie włączenia pozornej kontroli.4 Po drugie, podstawowym mechanizmem udaru u pacjentów z PFO jest prawdopodobnie paradoksalna zatorowość żylnego skrzepu, a leczenie jest z użyciem antykoagulantów, a nie leków przeciwpłytkowych. . Tylko 25,2% pacjentów w rozszerzonym badaniu RESPECT otrzymało warfarynę.3
Deborah Cosmi, MD
Ospedale di Gubbio, Gubbio, Włochy
Beatrice Mariottoni, MB
Franco Cosmi, MD
Ospedale di Cortona, Cortona, Włochy

Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
4 Referencje1. S?ndergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, i in. Zamknięcie otworu owłosionego w jamie opłucnej lub terapia przeciwpłytkowa w przypadku udaru kryptogennego. N Engl J Med 2017; 377: 1033-1042
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Mas JL, Derumeaux G, Guillon B i in. Zamknięcie otworu owłosionego otworu lub antykoagulacja vs przeciwpłytkowe po udarze. N Engl J Med 2017; 377: 1011-1021
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
3. Saver JL, Carroll JD, Thaler DE, i in. Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego po zabiegu lub leczenie po udarze mózgu. N Engl J Med 2017; 377: 1022-1032
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
4. Bhatt DL, Kandzari DE, O Neill WW, i in. Kontrolowana próba odnerwienia nerek dla opornego nadciśnienia tętniczego. N Engl J Med 2014; 370: 1393-1401
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
W badaniu klinicznym Gore REDUCE S?ndergaard i in. donieść, że wśród pacjentów z PFO, którzy mieli udar kryptogenny, ryzyko nawrotu udaru było mniejsze u osób, którym przypisano zamknięcie PFO w połączeniu z terapią przeciwpłytkową, niż wśród osób, którym przypisano tylko leczenie przeciwpłytkowe. Czy zamknięcie PFO jest pilną sprawą?
Brakuje danych dotyczących wczesnego nawrotu udaru u pacjentów z PFO, u których wystąpił udar kryptogenny. Doceniamy to, że S?ndergaard i in. obejmował cichy zawał mózgu wykryty na obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jako dodatkowy punkt końcowy badania, ponieważ może on pozwolić na ocenę wczesnego nawrotu udaru mózgu.
Obserwowaliśmy 34 pacjentów w wieku poniżej 61 lat, którzy mieli kryptogenny udar mózgu i przeszli trzy kolejne badania MRI w ciągu tygodnia po ostrym zdarzeniu.1,2 Wczesny cichy zawał mózgu wystąpił u 3 z 20 pacjentów (15%) z PFO oraz u z 8 pacjentów (12%) z PFO i powiązanym tętniakiem przegrody międzyprzedsionkowej. Biorąc pod uwagę odsetek wczesnego cichego zawału mózgu, które obserwowano w kohortach z ogólnym udarem mózgu (zakres od 24 do 34%) 3 i ogólnej niskiej częstości nawrotów klinicznych PFO związanych z próbami RED Gore i CLOSE, można postawić przypadek do dokładnej oceny alternatywnych przyczyn udaru mózgu przed podjęciem decyzji o zamknięciu PFO.
T. Bastian Braemswig, MD
Jan F. Scheitz, MD
Christian H. Nolte, MD
Charité-Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Niemcy
czas
Dr Braemswig informuje o otrzymywaniu wsparcia turystycznego od WL Gore and Associates; Dr Scheitz, odbierający honorarium mówiącego od WL Gore and Associates; i dr Nolte, otrzymując honoraria głośnika od WL Gore and Associates. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
3 Referencje1. Braemswig TB, Usnich T, Albach FN, i in. Wczesne nowe zmiany obrazowe ważone dyfuzją pojawiają się częściej u pacjentów z udarem z wieloma obszarowymi zmianami chorobowymi. Stroke 2013; 44: 2200-2204
Crossref Web of Science Medline
2. Nolte CH, Albach FN, Heuschmann PU, i in. Ciche nowe zmiany DWI w ciągu pierwszego tygodnia po udarze. Cerebrovasc Dis 2012; 33: 248-254
Crossref Web of Science Medline
3. Lee EJ, Kang DW, Warach S. Ciche nowe uszkodzenia mózgu: niewinny obserwator lub strona winna? J Stroke 2016; 18: 38-49
Crossref Web of Science Medline
Odpowiedź
Dr Mas i koledzy odpowiadają: Cosmi et al. zauważmy, że nie używaliśmy procedury pozorowanej jako kontroli. Prawdopodobnie efekt placebo nie wyjaśnia długofalowej redukcji obiektywnego punktu końcowego, takiego jak udar Grupa kontr
[hasła pokrewne: lekarz prywatnie, stomatologia, psycholog Kraków ]
[hasła pokrewne: noni, Enterol, wybielanie zębów przed i po ]
[przypisy: wybielanie zębów przed i po, dermatolog od czego jest, stomatolog w kamienicy gryfino ]