Niwolumab i Ipilimumab w zaawansowanym czerniaku

Zgłaszając wyniki trzyletniego całkowitego przeżycia testu CheckMate 067, Wolchok et al. (Wydanie 5 października) wskazuje, że niwolumab w połączeniu z podawaniem ipilimumabu lub niwolumabem sam w sobie powodował znacząco dłuższe całkowite przeżycie niż ipilimumab sam u pacjentów z wcześniej nieleczonym zaawansowanym czerniakiem. Jednak liczba zdarzeń niepożądanych w grupie niwolumabu plus ipilimumab była niepokojąca, ponieważ zdarzenia niepożądane związane z leczeniem w stopniu 3. lub 4. występowały u 59% pacjentów.1 Dlatego ważne jest, aby zidentyfikować biomarkery predykcyjne dla wyników leczenia i Zdarzenia niepożądane, aby wybrać pacjentów, którzy najbardziej skorzystają z inhibitorów punktów kontrolnych, poprawiając w ten sposób skuteczność leczenia i unikając niepotrzebnych kosztów i efektów toksycznych. Niedawno zasugerowano, że rozwój zdarzeń niepożądanych związanych z układem odpornościowym przez okres 6 tygodni jest związany ze skutecznością niwolumabu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc.2 Inna grupa naukowców doniosła, że zdarzenia być potencjalnym biomarkerem odpowiedzi na niwolumab u pacjentów z przerzutowym czerniakiem.3 Dlatego interesujące byłoby oszacowanie dużego prospektywnego zestawu danych opisanego przez Wolchok i in. Continue reading „Niwolumab i Ipilimumab w zaawansowanym czerniaku”

Niekorzystne efekty transfuzji krwinek czerwonych

W artykule przeglądowym na temat transfuzji czerwonych krwinek Carson i wsp. (Wydanie 28 września) zwrócić uwagę na koszty i uszkodzenia komórek związane z redukcją patogenów. Odnoszą się one także do płytek i plazmy podczas dyskusji na temat technologii Intercept (Cerus), która wymaga długotrwałej procedury, która naraża pacjentów na amotosalen (syntetyczny psoralen), glutation i światło ultrafioletowe.
Zwiększone koszty wiążą się z tym procesem w przypadku płytek krwi2, a ostatnio odnotowana randomizowana, kontrolowana próba porównująca transfuzje płytek krwi potraktowanych Intercept ze standardowymi transfuzjami płytek krwi3 pokazała, że przyrosty liczby płytek po transfuzji były istotnie niższe u pacjentów, którzy otrzymywali leczenie typu Intercept. płytki krwi niż u pacjentów kontrolnych. Średnie użycie składników krwi było wyższe u pacjentów, którzy otrzymywali produkty krwiowe traktowane interceptem niż u pacjentów kontrolnych: 54% wyższe w przypadku płytek krwi i 23% wyższe w przypadku krwinek czerwonych. Continue reading „Niekorzystne efekty transfuzji krwinek czerwonych”

Los badań postapproval FDA

W artykule o Perspektywie Woloshin i in. (Wydanie 21 września) niepoprawnie twierdzą, że Novo Nordisk nie rozpoczął lub nie uczestniczył w badaniu rejestru rdzeniastego tarczycy (MTC), które zostało zlecone przez Food and Drug Administration (FDA). Rejestr Victoza MTC trwa już od stycznia 2012 r., A ostateczny raport dotyczący tej wersji liraglutydu powinien pojawić się we wrześniu 2026 r.2 Protokoły do tego rejestru zostały złożone w maju 2010 r. I sfinalizowane wspólnie z FDA we wrześniu 2010 r. FDA ostatnio zrecenzowane dane z rejestru w ramach oceny dużego po wprowadzeniu do obrotu badania klinicznego dotyczącego układu sercowo-naczyniowego, badającego długoterminowe bezpieczeństwo leku Victoza i przyznały, że badanie nie wykazało zwiększonego ryzyka MTC.3 Jako firma z 90-letnim dziedzictwem w cukrzycy, Novo Nordisk kładzie duży nacisk na bezpieczeństwo pacjentów, czyniąc to naszym najwyższym priorytetem.
Todd Hobbs, MD
Novo Nordisk, Plainsboro, NJ
Dr Hobbs donosi, że jest pracownikiem Novo Nordisk. Continue reading „Los badań postapproval FDA”

Liraglutyd i nerkowe wyniki w cukrzycy typu 2

Zgłaszając wyniki wtórnej analizy efektu Liraglutyd i działania w cukrzycy: Ocena wyników sercowo-naczyniowych wyników (LEADER), Mann et al. (Wydanie 31 sierpnia) przedstawia szczegóły dotyczące uprzednio zgłoszonego wcześniej określonego złożonego wyniku nerkowego, który był o 22% niższy przy długotrwałym stosowaniu analogu liraglutydu analogu ludzkiego glukagonu (GLP-1) niż z placebo.2 Wynik ten był napędzany przez 26% redukcję trwałej makroalbuminurii.
Ciągłe dane dotyczące stosunku albuminy do kreatyniny w moczu wskazują, że liraglutyd spowalniał progresję albuminurii w 12. miesiącu, który utrzymywał się do zakończenia próby. Jednak względny udział poprawy związanej z liraglutydem w zmiennych, które w inny sposób wiązały się ze zmniejszeniem albuminurii – mianowicie poziomem hemoglobiny glikowanej, ciśnieniem krwi, masą ciała i poziomem lipidów2,3 – pozostaje niewystarczająco analizowany.
Istotna różnica w poziomie hemoglobiny glikowanej (około 1,0 punktu procentowego do 6 miesiąca, a następnie około 0,4 punktu procentowego do zakończenia próby) między grupą liraglutydową i grupą placebo2 jest prawdopodobnie istotna, a dedykowane analizy eksploracyjne powinny określać niezależność glukozy ( tj. Continue reading „Liraglutyd i nerkowe wyniki w cukrzycy typu 2”

Mechanizmy ostrych zespolów wiencowych

W swoim artykule przeglądowym na temat mechanizmów chorób ostrych zespołów wieńcowych i ich potencjalnych terapii Libby (wydanie z 23 maja) nie odnosi się do roli hiperglikemii, chociaż jasno wykazano związek między dysglicemią a miażdżycą.2 Hiperglikemia jest ważny czynnik w uszkodzeniach układu sercowo-naczyniowego, działający poprzez różne mechanizmy, takie jak aktywacja szlaków białkowych kinazy C, polioli i heksosaminy, oraz wytwarzanie zaawansowanych produktów końcowych glikacji.3 Ponadto stwierdzono hiperinsulinizm jako ważny czynnik związany z występowaniem nowych zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego.4 Do typowych mechanizmów, które przyczyniają się do insulinooporności i dysfunkcji śródbłonka należą również glukotoksyczność, lipotoksyczność i zapalenie, które są skorelowane ze stresem oksydacyjnym i powodują zwiększone ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych.5. odpowiednia kontrola glike mii w połączeniu z leczeniem ? dyslipidemia i inne warunki sprzyjające utlenianiu są niezbędne do przeciwdziałania stresowi oksydacyjnemu u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak ostre zespoły wieńcowe. Diego Gómez-Arbeláez, MD Patricio López-Jaramillo, MD, Ph.D. Fundación Oftalmológica de Santander, Bucaramanga, Kolumbia com Nie stwierdzono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym listem. 5 Referencje1. Libby P. Continue reading „Mechanizmy ostrych zespolów wiencowych”