FDA i raport IOM

W artykule Perspektywy na temat reakcji administracji żywności i leków (FDA) na raport Instytutu Medycyny (IOM) na temat amerykańskiego systemu bezpieczeństwa narkotyków, Weiss Smith (wydanie z 6 września) przedstawia nieuczciwy i niedoinformowany wizerunek zaangażowania FDA w bezpieczeństwo leków i wiele sposobów, w jakie agencja wdraża zasadnicze zmiany, aby jeszcze bardziej poprawić swoje podejście do bezpieczeństwa leków.
FDA zleciła raport IOM, bardzo poważnie podchodzi do tego sprawozdania i opracowała kompleksowy plan działania na podstawie tego raportu. W rzeczywistości nasza odpowiedź z stycznia 2007 r. Zebrała pochwały od IOM.
Weiss Smith twierdzi, że FDA zastąpiła ważenie ryzyka i korzyści nowego leku kompromisem między bezpieczeństwem a dostępem. Continue reading „FDA i raport IOM”

Knock Out, Knock In, Knock Down – Genetycznie manipulowane myszy i Nagroda Nobla ad

Był w stanie uratować genetycznie uszkodzone zmutowane komórki poprzez wprowadzenie funkcjonalnej kopii genu do ich DNA Prace Smithiesa i Capecchi nad hodowanymi komórkami somatycznymi pobudziły rasę do wprowadzenia zmian genetycznych w linii zarodkowej zwierzęcia. Korygowanie defektu genetycznego w sposób zapewniający odziedziczalność korekcji wymagałoby jednak linii komórkowych, które przyczyniają się do tworzenia komórek płciowych. Oba zespoły zwróciły się do pracy Martina Evansa, który scharakteryzował linie komórkowe zarodkowych komórek nowotworowych, które powstały z gruczolakoraków trzustki myszy. Te linie komórkowe można indukować w celu różnicowania na wiele typów tkanek, co wskazuje na ich potencjał zachowania podobnego do komórek macierzystych. Evans wstrzyknął hodowane zarodkowe komórki raka do mysich blastocyst, które następnie wszczepiono matce zastępczej. Continue reading „Knock Out, Knock In, Knock Down – Genetycznie manipulowane myszy i Nagroda Nobla ad”

Going Dutch – Managed-Competition Health Insurance w Holandii ad

W przypadku 20% spośród 35 000 DTC ubezpieczyciele i szpitale mają swobodę negocjowania cen i selektywnego kontraktowania. Rząd zamierza zwiększyć tę proporcję do 70%, jeśli spełnione zostaną pewne warunki wstępne – na przykład, jeśli poprawi się dokładność przewidywania modelu wyrównania ryzyka. Rząd reasekuruje i dzieli ryzyko finansowe z ubezpieczycielami, ale zamierza z czasem przenieść większe ryzyko na ubezpieczycieli, ponieważ wyrównanie ryzyka ulega poprawie. Wszystkie osoby muszą płacić składkę związaną z dochodami (6,5% z pierwszych 30 000 EUR w rocznych dochodach) z Funduszem ds. Wyrównania Ryzyka. Continue reading „Going Dutch – Managed-Competition Health Insurance w Holandii ad”

Going Dutch – Managed-Competition Health Insurance w Holandii

Dwadzieścia pięć lat temu holenderski system opieki zdrowotnej działał w oparciu o politykę ograniczania kosztów z góry do dołu, taką jak regulacja opłat lekarskich i budżetów szpitali, które były szeroko krytykowane za brak zachęt do efektywności i innowacji. W 1986 r. Komisja Dekkera, niezależna grupa powołana przez rząd holenderski w celu znalezienia rozwiązania, zaleciła rynkową reformę w kontekście krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych. Zanim jednak koncepcja mogła zostać wdrożona, konieczne było opracowanie wielu odpowiednich systemów – systemów wyrównywania ryzyka, klasyfikacji produktów i cen leków, aby zapewnić dostawcom odpowiednie zachęty do wydajności, wyników i jakości, aby umożliwić opracowanie w pełni określonych umów. między ubezpieczycielami i dostawcami oraz aby zapobiec konkurencji skupionej wyłącznie na cenach i na dzieleniu się informacjami z konsumentami na temat cen i jakości ubezpieczycieli i dostawców. Continue reading „Going Dutch – Managed-Competition Health Insurance w Holandii”

Deksametazon u wietnamskich nastolatków i dorosłych z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych ad 6

Nie zaobserwowano korzystnego działania w grupie pacjentów z prawdopodobnym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych, którzy otrzymywali deksametazon (iloraz szans dla ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu, 1,22; 95% CI, 0,54 do 2,99). Wśród pacjentów z określonym lub prawdopodobnym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych, którym podawano deksametazon, 40 z 212 (18,9%) zmarło lub było poważnie niepełnosprawnych w porównaniu z 53 z 211 (25,1%), którym podano placebo (iloraz szans, 0,69, 95% CI, 0,44 do 1,10). Audiometrię przeprowadzono u 180 z 195 pacjentów (92,3%) w grupie otrzymującej deksametazon iw 177 z 191 (90,8%) w grupie placebo. Na podstawie analizy zamiar-leczenie, 14 ze 180 pacjentów w grupie otrzymującej deksametazon (7,8%) było głuchych w jednym uchu, a 7 z 180 (3,9%) było głuchych w obu uszach, w porównaniu z 21 Odpowiednio 177 (11,9%) i 16 z 177 (9,0%) w grupie placebo (p = 0,047). W analizach podgrupy deksametazon wiązał się ze znacznym zmniejszeniem odsetka pacjentów z głuchotą w co najmniej jednym uchu. Continue reading „Deksametazon u wietnamskich nastolatków i dorosłych z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych ad 6”