Terapia resynchronizująca serca w niewydolności serca z wąskimi zespołami QRS ad 5

Pacjenci nie zostali włączeni do tej analizy, ponieważ nie wykonali testu wysiłkowego wysiłkowego z przyczyn innych niż pogorszenie niewydolności serca (dwóch pacjentów w grupie CRT i jeden w grupie kontrolnej), nie zakończyli 6-miesięcznej wizyty (trzech pacjentów w grupa CRT i cztery w grupie kontrolnej) zmarły z przyczyn niezwiązanych z niewydolnością serca (trzech pacjentów w grupie CRT) lub wycofały się z badania z przyczyn niezwiązanych z niewydolnością serca (trzech pacjentów w grupie CRT). Crossovers and Therapy Compliance
Trzech pacjentów z grupy kontrolnej, którzy przeszli do grupy CRT z powodu pogorszenia niewydolności serca, włączono do grupy kontrolnej do analizy skuteczności. Żaden pacjent z grupy CRT nie przeszedł do grupy kontrolnej. Większość pacjentów w grupie CRT (97%) otrzymywała stymulację dwukomorową w ponad 85% przypadków.
Skuteczność punktów końcowych i dane echokardiograficzne
Tabela 2. Tabela 2. Wpływ resynchronizacji pracy serca na podstawowe i wtórne punkty końcowe oraz inne pomiary. Po 6 miesiącach grupa CRT i grupa kontrolna nie różniły się istotnie w odsetku pacjentów z pierwotnym punktem końcowym (odpowiednio 46% i 41%) (Tabela 2). Nie stwierdzono również istotnej różnicy między grupami pod względem jakości życia, wyników w 6-minutowym teście marszu lub pomiarów echokardiograficznych. Grupa CRT wykazała istotną poprawę w klasie NYHA (54%) w porównaniu z grupą kontrolną (29%) (P = 0,006).
Przetrwanie
Spośród 172 pacjentów poddanych randomizacji 6 zmarło przed zaplanowaną 6-miesięczną wizytą kontrolną. Pięć pacjentów z grupy CRT zmarło: dwóch z nieznanych przyczyn kardiologicznych, dwóch z niewydolności pompy i jeden z nieznanych przyczyn. Dwóch pacjentów w grupie kontrolnej zmarło z powodu awarii pompy, jedna przed 6-miesięczną wizytą i jedna po 7 miesiącach, bez odbycia sześciomiesięcznej wizyty kontrolnej. Ten ostatni pacjent został uwzględniony w analizie skuteczności, ale nie w analizie przeżycia. Po 6 miesiącach łączne przeżycie całkowite wyniosło 94,2% (95% przedział ufności [CI], 86,7 do 97,6) w grupie CRT i 98,8% (95% CI, 91,9 do 99,8) w grupie kontrolnej (p = 0,11 wg logu). -rank test); skumulowana wolność od śmierci spowodowana pogorszeniem niewydolności serca wynosiła 97,7% (95% CI, 91,1-99,4) w grupie CRT i 98,8% (95% CI, 91,9 do 99,8) w grupie kontrolnej (P = 0,58 według log-rank test).
Interpretacja QRS i klasyfikacja kardiomiopatii
Rysunek 2. Rysunek 2. Analiza podgrupy według odstępu QRS po 6 miesiącach. W przypadku maksymalnego zużycia tlenu pierwszorzędowym punktem końcowym był wzrost o co najmniej ml na kilogram masy ciała na minutę w stosunku do wartości wyjściowej (panel A). Dla klasy New York Heart Association (NYHA), pokazano proporcje pacjentów, których stan poprawił się o co najmniej klasę w stosunku do wartości wyjściowej (Panel B). Dla oceny jakości życia (panel C) i 6-minutowego spaceru (panel D), pokazane są mediana zmian w stosunku do wartości wyjściowej. W grupie CRT odstęp QRS wynosił 120 msec lub więcej u 17 pacjentów i mniej niż 120 ms u 59 pacjentów. W grupie kontrolnej odstęp QRS wynosił 120 milisekund lub więcej u 25 pacjentów i mniej niż 120 milisekund u 55 pacjentów. Wartości P służą do porównania między grupami, a słupki I wskazują 95% przedziały ufności.
Rysunek 3
[patrz też: sildenafil bez recepty, dermatolog od czego jest, embolizacja tętniaka mózgu ]